A Tonic Easy Medical (antiga TonicApp), uma empresa spin-off da Universidade do Porto, obteve recentemente a certificação ISO 42001, tornando-se uma referência em inteligência artificial (IA) segura em saúde na Europa. É agora uma das primeiras empresas europeias certificadas segundo esta norma para sistemas de gestão de IA, e reforçou a sua liderança em IA clínica segura e responsável.
Num contexto em que a IA médica, bem como o seu sistema regulatório, está a evoluir rapidamente, esta certificação “confirma o cumprimento de requisitos estabelecidos em matéria de qualidade, segurança, rastreabilidade, transparência e fiabilidade dos sistemas de IA”, pode ler-se no comunicado da Tonic.
Daniela Seixas, CEO da empresa, lembra que “os riscos da IA estão a evoluir rapidamente. Há poucos meses víamos os nossos utilizadores médicos a fazer perguntas algo ingénuas à IA e usando poucas palavras, tal como se estivessem a fazer uma pesquisa na internet. Agora é precisamente o contrário; tornaram-se mais experientes, fazem perguntas detalhadas e sabem exatamente o que querem da máquina”.
“Isto significa que agora o nosso foco é prevenir a dependência excessiva da IA por parte dos utilizadores, desenvolvendo modelos mais seguros, incentivando a verificação das respostas e fornecendo links de verificação sempre que relevante, entre outras estratégias”, aponta a responsável da Tonic.
João Guichard, Chief AI Officer (CAIO) da empresa, acrescenta: “O contexto regulatório exigente da UE está a moldar o nosso processo de desenvolvimento, o que está a ajudar-nos a atingir rapidamente um alto nível de maturidade em inteligência artificial.”
A Tonic Easy Medical é uma plataforma digital para médicos que reúne ferramentas clínicas e educativas, apoiando já mais de 200 mil médicos na sua prática diária em Portugal, Espanha, França e Itália. Foi uma das primeiras plataformas a integrar um copiloto de IA clínica – o Tonic AI – adotando precocemente os padrões de segurança, fiabilidade e transparência exigidos para utilizar a IA na área da saúde.
“Desenvolver o copiloto de IA ao mesmo tempo que tanto tecnologia como legislação evoluem tão rápido tem sido muito desafiante, mas também uma grande vantagem.”, acrescentou João Guichard.
O Tonic AI está a registar um crescimento exponencial. Só em 2024, a sua utilização aumentou 265%, com mais de 3,2 milhões de consultas clínicas submetidas por 55.900 médicos de todas as especialidades. Quase metade dos médicos na plataforma (49%) já utiliza o Tonic AI, tornando-o no recurso mais acedido entre os disponibilizados. Agora, com a certificação ISO 42001 o copiloto tornou-se ainda mais seguro.
A estratégia de IA da Tonic assenta numa “sólida estrutura de governança da IA baseada em avaliação de risco”, dizem. Conseguem, assim, gerir o desenho, desenvolvimento, implementação e funcionamento contínuo de todos os sistemas de IA da empresa.
Continuar a apoiar a tomada de decisões clínicas
Fundada em 2016, a então Tonic App é uma empresa de saúde digital que disponibiliza ferramentas digitais seguras e validadas. Desenvolvida “por médicos, para médicos”, a agora Tonic Easy Medical já está disponível em quatro países europeus, estando prevista, ainda este ano, a “expansão para o Reino Unido e Alemanha”, afirmam os seus responsáveis. A plataforma centraliza recursos clínicos essenciais tais como ferramentas de IA, calculadoras médicas, conteúdos formativos acreditados, bases de dados de medicamentos, entre outros.
Neste momento estão a a preparar-se para cumprir os requisitos de alto risco do Regulamento Europeu de IA, incluindo gestão de risco, governança de dados, transparência e controlo humano. O objetivo é conseguir, nos próximos meses, adaptar também os seus processos às exigências locais do Reino Unido e, posteriormente, à regulamentação da FDA nos EUA.
Recorde-se que, em 2024, a empresa assegurou um financiamento no valor de 10,85 milhões de euros, numa ronda de investimento série A coliderada pela BlueCrow Capital e pela Iberis Capital, com contributos da Shilling VC e FSNB Health & Care e também da Vesalius Biocapital III, Armilar e Portugal Ventures. Na altura, Daniela Seixas referiu que o valor seria, precisamente, “para fortalecer a estratégia de Inteligência Artificial”.
Fundada por Daniela Seixas Andrew Barnes, Christophe de Kalbermatten e Dávid Borsós, a empresa spin-off da U.Porto foi destacada pela revista Forbes como uma das 60 startups lideradas por mulheres que estão “a agitar a tecnologia em todo o mundo”, em 2018. Atualmente a Tonic Easy Medical tem mais de 40 colaboradores.
Sobre a norma de certificação internacional
A ISO (International Organization for Standartization) /IEC 42001 é a primeira norma internacional específica para sistemas de gestão de inteligência artificial (IA).
Publicada no final de 2023, define boas práticas na gestão ética e segura da IA, isto é, requisitos para implementar, manter e melhorar os sistemas, tornando-os responsáveis e confiáveis. Os principais objetivos são garantir um uso ético e seguro da IA, reduzir riscos como falta de transparência ou impactos sociais e promover confiança no uso da tecnologia.
Semelhante a outras normas ISO – como a ISO 9001, focada em qualidade, ou a ISO 27001, mais virada para a segurança da informação – a 42001 centra-se nos desafios e riscos deste novo mundo que é a inteligência artificial.
